(1)国际化战略受阻美国作为全球最大的药品市场,是立异药企重要的目标市场。关税政策可能刺激跨国药企在美国加大投资,加上此前特朗普《美国优先投资政策》的备忘录限制中美生物医药BD交易相助,中国立异药企出海美国、在美国的临床试验、生产和商业化可能受阻。依赖美国市场的中国立异药企可能遭受出口本钱增加、利润空间缩小的压力,港股生物医药股在相关消息宣布后的普遍下跌,正是市场对关税敏感性的直观反应。(2)知识产权审查趋严以 License - out 模式为主的国际相助虽暂时不受关税影响,但需警惕未来美国知识产权审查趋严,可能会增加相助的难度和危害。不过,拥有全球权益的 First - in - Class 或 Best - in - Class 药物仍具备较强的议价能力。
(1)优化供应链结构实现外地化生产:关于已在美国开展临床管线的企业,可通过合资、并购或自建产能实现外地化生产,如百济神州在美国新泽西州建立生产基地,以规避关税危害。疏散供应链:探讨在东南亚、东欧等低成外地区的供应链结构,减少对简单区域的依赖,降低突发危害。(2)拓展多元化市场挖掘新兴市场:在拉美、中东等政策敏感性较低的市场,利用性价比优势抢占市场份额,平衡美国市场的波动危害。增强与其他地区相助:尽管美国设置壁垒,但欧洲、东南亚仍积极寻求与中国相助,海内药企可增强与这些地区的相助,共享技术与市场渠道。(3)增强技术立异与相助提升自身立异能力:无论关税政策如何变革,拥有全球权益的立异药物仍具备较强的议价能力。企业应连续加大研发投入,提升焦点技术和立异能力,开发 First - in - Class 或 Best - in - Class 药物。(4)探索新的相助模式通过 “license - out” 模式出海,既规避了关税危害,又实现了技术变现。还可以通过建立相助同伴关系或者外包的模式,减少自建基地的危害和担负,集中精力提升焦点技术和立异能力。(5)外地化生产头部企业可以通过FDA认证工厂在美国本土生产,规避关税壁垒,或者在墨西哥等接邻地设立分装基地,辐射北美市场。(6)挖掘技术护城河通过在美国结构产品生成线,加速专利结构和工艺升级牢固市园职位;加速焦点技术研发,减少原料药直接出口依赖,从“追随者”变为“规则制定者”。(7)推动多边相助2024年中国对柬埔寨、俄罗斯原料药出口增长超45%,通过中欧班列买通欧洲市场物流瓶颈,建立“一带一路”新商业联通链。(8)恒久战略:政策协同、构建工业链主导权上游自主可控:中国拥有全球最完整的化工工业链,41个工业大类全笼罩,原料药上游中间体自给率达90%。标准输出:推动WHO预认证、FDA/EMA国际认证,主导《中国药典》成为东南亚国家药品监管参考标准。内需激活:通过政策勉励,实施积极的消费经济内循环,发动原料药内销增长25%。